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合肥市行業(yè)資訊
肥西縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策獎補范圍為在我縣登記注冊、統(tǒng)計稅務關系在我縣,且申報項目在本縣范圍內組織實施的生物醫(yī)藥類企業(yè),不在此范圍的不得享受。關于肥西縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策獎補的項目類別及獎補標準,有不明白的地方可隨時咨詢小編:
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肥西縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策申報項目及獎補:
一、促進自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉化
1. 設立“肥西縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金”,優(yōu)選市場化基金管理人,充分撬動社會資本,招引優(yōu)質項目;設立“肥西縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金”,實行總量控制,預算管理。
2. 總部經(jīng)濟獎補。對世界 500 強醫(yī)藥企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè) 100 強企業(yè)(按主營業(yè)務收入排名)或境內外上市生物醫(yī)藥企業(yè),在 我縣設立總部或具有獨立法人資格的區(qū)域總部、研發(fā)中心、生產(chǎn) 基地的給予最高 500 萬元一次性落戶獎勵。
3. 藥物研發(fā)獎補。對獲批進入臨床試驗在我縣轉化的中藥、 化學藥和生物制品,按研發(fā)進度分段獎補,其中:
對完成臨床前研究取得臨床受理號的創(chuàng)新藥,給予 200 萬元獎補;完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研究,按實際投入研發(fā)費用的 50%,分別給予最高 1000 萬元、2000 萬元、3000 萬元獎補, 單個企業(yè)每年獎補最高 1 億元。
對取得藥品注冊證的中藥經(jīng)典名方復方制劑(含特醫(yī)食品),給予最高 100 萬元獎補。單個企業(yè)每年獎補最高 500 萬元。
對完成臨床前研究并取得臨床受理號改良型新藥,給予 100 萬元獎補;完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研究,按實際投入研發(fā)費用的 40%分別給予最高 500 萬元、1500 萬元、2500 萬元獎補, 單個企業(yè)每年獎補最高 5000 萬元。
對取得藥品注冊證的仿制藥、已上市生物制品(含生物類似 藥)、中藥同名同方藥,按實際投入研發(fā)費用的 20%,給予最高 500萬元獎補,單個企業(yè)每年獎補最高 1500 萬元。
4. 國際認證藥械獎補。對自主研發(fā)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WTO)等國際機構注冊許可,在我縣轉化的藥品、醫(yī)療器械(限Ⅱ類、Ⅲ類),按品種分別給予 300 萬元、30 萬元一次性獎勵。單個企業(yè)每年獎勵最高 1500 萬元。
5. 仿制藥一致性評價獎補。通過質量和療效一致性評價的仿 制藥,在我縣轉化的固體制劑、注射劑,按品種分別給予 500 萬元、100 萬元一次性獎補;在國內同品種前三家通過一致性評價的品種再獎勵 100 萬元。單個企業(yè)每年獎補最高 1200 萬元。
6. 創(chuàng)新醫(yī)療器械獎補。對新取得注冊證書在我縣轉化的醫(yī)療器械,予以獎補,其中:
對Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品按實際研發(fā)(含臨床)費用的 30%,給予最高 200 萬元一次性獎補;對通過《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》審查,獲批Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證的,給予最高 300 萬元一次性獎補。單個企業(yè)每年獎補最高 1000 萬元。
對Ⅱ類醫(yī)療器械(不含設備零部件)產(chǎn)品按實際研發(fā)(含臨 床)費用的 20%,給予最高 50 萬元一次性獎補;對通過《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》審查,獲批Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證的,給予 最高 100 萬元一次性獎補。單個企業(yè)每年獎補最高 500 萬元。
給予醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費全額補貼,單個企業(yè)每年最高補貼 50 萬元。
二、支持產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展
7. 有效投資獎補。投資 5000 萬元以上的藥品(含醫(yī)療器械) 產(chǎn)業(yè)化項目,給予固定資產(chǎn)投資的20%最高2000 萬元一次性獎補。生物醫(yī)藥企業(yè)建設符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GMP)要求, 且潔凈度等級達到C 級(含)以上的凈化車間,按實際發(fā)生裝修費用的 50%,給予最高 200 萬元一次性獎補。
8. 新落戶企業(yè)獎補。對新落戶(新開辦)我縣的研發(fā)、生產(chǎn) 類生物醫(yī)藥企業(yè)租賃自用廠房的,自入駐之日起,給予 5 年房租補貼,其中第 1 年、第 2 年、第 3 年補貼不超過 30 元/平方米/月,第 4 年、第 5 年不超過補貼 15 元/平方米/月。補貼面積不超過 2000 平方米。
對將藥品注冊證生產(chǎn)地址變更到我縣且在我縣實現(xiàn)全口徑統(tǒng)計結算的生物醫(yī)藥企業(yè),該藥品上年度營業(yè)收入 1000 萬元(含)—2000 萬元、2000 萬元(含)以上的,分別給予最高 50 萬元、100 萬元一次性獎勵。單個企業(yè)年度最高獎補不超過 500 萬元。對將Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證生產(chǎn)地址變更到我縣且在我縣實現(xiàn)全口徑統(tǒng)計結算的生物醫(yī)藥企業(yè),給予最高 20 萬元、80萬元一次性獎勵。單個企業(yè)年度最高獎補不超過 500 萬元。
三、推動產(chǎn)業(yè)上規(guī)模
9. 鼓勵企業(yè)上臺階。對年主營業(yè)務收入達到 1000 萬元、2000 萬元、3000 萬元、4000 萬元的小微藥品生產(chǎn)企業(yè),分別給予 5 萬元、10 萬元、15 萬元、20 萬元一次性獎勵。對年度主營業(yè)務收入首次突破 5000 萬元、1 億元、5 億元、10 億元、30 億元的藥品生產(chǎn)企業(yè),分別給予 30 萬元、50 萬元、100 萬元、150 萬元、300 萬元一次性獎勵。
10. 鼓勵企業(yè)上規(guī)模。在我縣實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械,自實現(xiàn)銷售起 3 年內,分別按該產(chǎn)品年銷售收入的 3%、2%、1%給予獎勵,Ⅱ類、Ⅲ類產(chǎn)品單個企業(yè)三年累計獎勵分別不超過200 萬元和 300 萬元。
11. 委托生產(chǎn)獎勵。我縣生物醫(yī)藥企業(yè)(與委托方無關聯(lián)) 接受藥品上市許可持有人委托,生產(chǎn)上市許可產(chǎn)品且在我縣結算的,自產(chǎn)品開始生產(chǎn) 3 年內,按照單個品種實際委托生產(chǎn)合同執(zhí)行額(以合同、發(fā)票為準)的 5%給予受托生產(chǎn)企業(yè)獎勵。同一企業(yè)每年最高獎勵 500 萬元,3 年累計獎勵不超過 1000 萬元。
四、培育壯大龍頭企業(yè)
12. 產(chǎn)品推廣應用獎勵。對在我縣轉化的創(chuàng)新藥物,進入《國家基本藥物目錄》的獨家品種給予 50 萬元一次性獎勵;進入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的獨家品種給予 20 萬元一次性獎勵;對中標國家藥品集中帶量采購且采購金額超過 1 億元的品種,每品種給予最高 300 萬元獎勵。
13. 開拓國際市場獎補。對年度出口規(guī)模首次達到 100 萬美元以上的,給予 10 萬元一次性補貼;對年度出口規(guī)模達到 100萬美元以上且保持平穩(wěn)增長的,每增加 50 萬美元再給予 5 萬元補貼。
14. 支持縣域企業(yè)發(fā)展。醫(yī)療機構采購本縣生產(chǎn)的進入省級藥品(含醫(yī)療器械)集采平臺的產(chǎn)品,給予一定額度的獎補,具體辦法另行制定。
五、鼓勵關鍵支撐體系建設
15. 支持專業(yè)平臺建設。對建設醫(yī)藥合同研發(fā)機構(CRO)、 醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機構(CMO)、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(CDMO)等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)技術平臺,給予項目實際投資額的 20%最高2000 萬元一次性獎勵。
對建設藥物及醫(yī)療器械第三方檢測服務、GMP 共性實驗室、臨床實驗研究中心、實驗動物服務(GLP 實驗室)、藥物篩選、藥理毒理研究、成效性評價、醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理等公共服務平臺, 給予項目實際投資額的 20%最高 1000 萬元一次性獎勵。
鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)或縣屬運營公司組織舉辦具有全國性、專業(yè)性的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)展會、峰會、論壇、學術交流等活動,經(jīng)備案認定后,按照企業(yè)自籌投入資金的 30%,給予不超過 50 萬元一次性獎勵。
16. 加快人才隊伍建設。對入選縣領軍人才的生物醫(yī)藥類人才,按照創(chuàng)新型、創(chuàng)業(yè)型兩類,分別給予最高 20 萬元、80 萬元一次性獎補;對入選肥西縣英才的,創(chuàng)新類給予 10 萬元,創(chuàng)業(yè)類給予 20 萬元一次性獎補;對入選肥西創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新團隊的,給予 20萬元一次性獎補;對入選引才先進企業(yè)評選的,給予 20 萬元一次性獎補。
企業(yè)引進高層次人才,在合肥市獎勵基礎上給予 150%的配套獎勵。其中引進高層次人才在肥西縣首次購買自住住房的,給予 最高不超過 75 萬元購房補貼;引進高層次人才、博士、碩士和全日制本科生在肥西無自有住房的,享受為期 3 年、每年最高不超過 7.5 萬元的住房租賃補助,并擇優(yōu)發(fā)放崗位補貼;對急需緊缺人才,享受為期 3 年、每月最高不超過 3750 元的生活補貼;完善高層次人才“一站式”服務體系,為符合條件的生物醫(yī)藥人才提供人才落戶、醫(yī)療保障及子女教育等優(yōu)惠待遇。