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合肥市行業(yè)資訊

合肥市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策申報(bào)及企業(yè)認(rèn)定流程范圍、申報(bào)條件

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合肥市企業(yè)朋友們,本文整理了合肥市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策申報(bào)相關(guān)內(nèi)容,如果有企業(yè)朋友想要申報(bào)的,可以聯(lián)系咨詢小編!

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一、申報(bào)及認(rèn)定時(shí)間

202464日至74日。其中企業(yè)(機(jī)構(gòu))申報(bào)時(shí)間為64日至621日,縣(市)區(qū)、開(kāi)發(fā)區(qū)初審時(shí)間為74日前。

二、申報(bào)及認(rèn)定范圍

申報(bào)條款:支持新藥研發(fā)、對(duì)我市企業(yè)承接外地藥械委托生產(chǎn)的獎(jiǎng)補(bǔ)、對(duì)藥品或醫(yī)療器械單品種年銷售收入上臺(tái)階的獎(jiǎng)補(bǔ)、支持企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)、對(duì)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)固定資產(chǎn)的獎(jiǎng)補(bǔ)(發(fā)改)、對(duì)在肥注冊(cè)并為我市企業(yè)(雙方無(wú)投資關(guān)系)提供服務(wù)的公共平臺(tái)的獎(jiǎng)補(bǔ)(發(fā)改)。

認(rèn)定條款:對(duì)首次取得藥物非臨床研究管理規(guī)范(GLP)認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到3大項(xiàng)、5大項(xiàng)的企業(yè)(機(jī)構(gòu)的獎(jiǎng)補(bǔ))、對(duì)首次取得藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)認(rèn)證的企業(yè)(機(jī)構(gòu))的獎(jiǎng)補(bǔ)、對(duì)新獲注冊(cè)批件并就地轉(zhuǎn)化的藥品的獎(jiǎng)補(bǔ)、對(duì)新獲注冊(cè)證醫(yī)療器械就地轉(zhuǎn)化的獎(jiǎng)補(bǔ)、對(duì)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品的獎(jiǎng)補(bǔ)、對(duì)首次取得登記號(hào)并在我市投產(chǎn)的原料藥及輔料的獎(jiǎng)補(bǔ)、對(duì)新關(guān)聯(lián)制劑的原料藥及輔料的獎(jiǎng)補(bǔ)、建立藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站。

三、申報(bào)及認(rèn)定流程

1.申報(bào)主體于2024621日前登錄合肥市產(chǎn)業(yè)政策管理信息系統(tǒng),完成注冊(cè)后,按照《若干政策》和《實(shí)施細(xì)則》要求,在網(wǎng)上提交真實(shí)、完整的申報(bào)材料,并根據(jù)部門初審意見(jiàn),及時(shí)完善申報(bào)材料。紙質(zhì)材料12份,同步提交至各縣(市)區(qū)、開(kāi)發(fā)區(qū)相關(guān)單位。

符合認(rèn)定條件的企業(yè),通過(guò)線下提交相關(guān)材料,于2024621日前將認(rèn)定材料紙質(zhì)版12份提交至各縣(市)區(qū)、開(kāi)發(fā)區(qū)相關(guān)單位。

2.各縣(市)區(qū)、開(kāi)發(fā)區(qū)相關(guān)單位63日前通過(guò)政務(wù)平臺(tái)或郵箱向市工信局報(bào)送政策審核人員信息,74日前對(duì)照《若干政策》和《實(shí)施細(xì)則》要求,嚴(yán)格審核企業(yè)申報(bào)(認(rèn)定)材料,并負(fù)責(zé)相關(guān)材料的合規(guī)性、真實(shí)性、完整性審查,申報(bào)(認(rèn)定)項(xiàng)目均需赴現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn),驗(yàn)證付款憑證和發(fā)票的真實(shí)性、非重復(fù)性;材料不全、不符合申報(bào)(認(rèn)定)條件的不予受理。對(duì)初審符合條件的項(xiàng)目由縣(市)區(qū)、開(kāi)發(fā)區(qū)相關(guān)單位行文上報(bào)市直相關(guān)單位,并提交1份企業(yè)紙質(zhì)申報(bào)(認(rèn)定)材料。

四、有關(guān)要求

對(duì)新獲注冊(cè)批件并就地轉(zhuǎn)化的藥品的獎(jiǎng)補(bǔ)、對(duì)新獲注冊(cè)證醫(yī)療器械就地轉(zhuǎn)化的獎(jiǎng)補(bǔ)2個(gè)條款,企業(yè)應(yīng)提供在202311-20231231日之間獲得的藥械注冊(cè)批件(證),且提供在202469日前實(shí)現(xiàn)銷售結(jié)算的證明材料。

建立藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站的獎(jiǎng)補(bǔ),相關(guān)單位應(yīng)提供在202469日前完成有關(guān)工作的證明材料。

 

如果您在申報(bào)上有什么問(wèn)題,可以聯(lián)系小編咨詢。我們有專業(yè)的項(xiàng)目申報(bào)老師為您解答!

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