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輕松獲得500萬?四川省人民政府辦公廳發(fā)布關(guān)于加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見

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藥企們都速度看過來,為認真貫徹落實省委十屆三次、四次全會精神,實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,加快四川醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,增強競爭力,力爭到2020年醫(yī)藥工業(yè)銷售收入達到2500億元,包含生產(chǎn)、流通和服務(wù)業(yè)全口徑醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模邁上5000億元臺階,將四川打造成為中國重要的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。小編現(xiàn)在為你們整理了所有關(guān)于加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見。有疑問有需求的小伙伴抓緊時間聯(lián)系我哦,免費為你解疑答惑。
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一、重點工作計劃
(一)自主創(chuàng)新驅(qū)動計劃。健全企業(yè)為主導(dǎo)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系,支持由企業(yè)牽頭組建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新平臺,支持設(shè)立臨床前創(chuàng)新藥物開發(fā)聯(lián)盟,構(gòu)建從先導(dǎo)化合物篩選、藥物分析測試、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究到臨床前藥效和安全性評價以及臨床研究,再到中試轉(zhuǎn)化的新藥研制關(guān)鍵共性技術(shù)平臺、公共技術(shù)服務(wù)平臺和資源型共性平臺,到2020年,形成50個國家級各類創(chuàng)新平臺、100個省級各類創(chuàng)新平臺。依托四川大學(xué)及華西醫(yī)院等省內(nèi)高校、科研機構(gòu)、三甲醫(yī)院,并與國內(nèi)外知名創(chuàng)新企業(yè)聯(lián)合,設(shè)立四川轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和醫(yī)藥創(chuàng)新聯(lián)盟,加強轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)體系和國家成都生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化基地建設(shè),規(guī)劃建設(shè)四川臨床醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心,創(chuàng)建國家級醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)制基地。加快醫(yī)藥科研成果的轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,推動高校和科研機構(gòu)醫(yī)藥職務(wù)性科技成果轉(zhuǎn)化,加大對成果完成人以技術(shù)入股、技術(shù)有償轉(zhuǎn)讓、職務(wù)成果獎勵等方式的激勵,支持成果完成人自主進行轉(zhuǎn)化或產(chǎn)業(yè)化,加強成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化平臺和交易、投融資等服務(wù)體系建設(shè)。

(二)優(yōu)化升級主導(dǎo)計劃。大力推動技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)改造,提升裝備、管理和質(zhì)量安全水平,2015年基本完成新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)改造任務(wù)。支持醫(yī)藥領(lǐng)域云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、“虛擬人”等新一代信息通訊技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用示范。促進醫(yī)療服務(wù)、健康管理與信息技術(shù)間的產(chǎn)業(yè)融合,發(fā)展網(wǎng)上醫(yī)療、移動醫(yī)療等遠程醫(yī)療及健康管理服務(wù)。推進行業(yè)兼并重組、合資合作和品牌建設(shè),培育發(fā)展5戶百億級大企業(yè)、50戶十億以上骨干優(yōu)勢企業(yè),形成50個以上1億元以上大品種和10個以上10億元以上的拳頭產(chǎn)品。在成都和天府新區(qū)打造醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)帶和國際化生物醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)產(chǎn)業(yè)集群,在成都、綿陽、瀘州、資陽、眉山等10個市培育建成百億規(guī)模的生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。

(三)道地優(yōu)勢提升計劃。深入挖掘四川在中醫(yī)、中藥上的傳統(tǒng)優(yōu)勢,加大珍稀瀕危藥材保護和道地中藥材產(chǎn)業(yè)化開發(fā)力度,開展全省中藥資源普查,加強珍稀瀕危品種和道地藥材良種保護、繁育體系建設(shè)。2020年,全省中藥材種植面積達400萬畝,建成中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)基地50個。大力開展中藥創(chuàng)新,加快中藥新品種開發(fā)和名優(yōu)中成藥大品種的二次開發(fā),加強對中醫(yī)名方、驗方、民間方、民族醫(yī)方和醫(yī)院制劑方的收集、篩選,開發(fā)一批中藥新品種,推動以中醫(yī)診療技術(shù)為基礎(chǔ)的醫(yī)療保健器械開發(fā)研究。狠抓中藥標準和質(zhì)量安全體系建設(shè),全面推進實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和試點推進中藥溯源體系建設(shè)。打造中藥道地區(qū)域品牌和地理標志品牌,支持建設(shè)全國性的中藥材電子商務(wù)平臺、大宗重點藥材期貨交易市場,大力推進四川中醫(yī)藥“走出去”。

(四)新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)跑計劃。搶占生物制藥制高點,加快培育針對慢性疾病的蛋白質(zhì)和多肽藥物、基因工程藥物等產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,重點發(fā)展細胞治療、基因治療、精準醫(yī)療等新技術(shù)與裝備。發(fā)展新型高端化學(xué)制藥,研制一批防治重大疾病的化學(xué)藥新藥,開發(fā)一批高品質(zhì)通用名藥品,推進新型制劑研發(fā)和化學(xué)創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化。實施醫(yī)療器械高端突破,重點加快核技術(shù)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)學(xué)檢驗設(shè)備、腫瘤治療設(shè)備、智慧診療設(shè)備和3D生物打印產(chǎn)品等高端診療器械研發(fā)推廣,大力發(fā)展新型生物醫(yī)學(xué)材料。培育發(fā)展新興服務(wù)業(yè),著力發(fā)展研發(fā)外包、專業(yè)性醫(yī)療服務(wù)外包和個性化醫(yī)療服務(wù)業(yè),鼓勵發(fā)展醫(yī)學(xué)獨立實驗室。努力以健康管理統(tǒng)領(lǐng)疾病的預(yù)防、治療和康復(fù),依托民營與公立的醫(yī)療、健康和養(yǎng)老等各類服務(wù)機構(gòu),構(gòu)建涵蓋老年醫(yī)療保健、特需醫(yī)療、健康體檢及咨詢、美容健身的多元化、多層次健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈。

(五)市場流通拓展計劃。推行創(chuàng)新藥械優(yōu)先掛網(wǎng)、進醫(yī)院、進藥房,加強藥械零售終端體系和配送體系建設(shè),大力發(fā)展智慧藥房。鼓勵醫(yī)藥電子商務(wù)與物流、支付、信用、融資等要素的集成和創(chuàng)新模式。建設(shè)全國性的功能齊備的中藥材交易市場、藥品及醫(yī)療器械交易中心。

(六)人才強基支撐計劃。制定我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)規(guī)劃,編制醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)緊缺人才目錄,加強對高端人才的延攬和引進,健全醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)成長和引進的體系和制度,注重激發(fā)人才創(chuàng)新活力,到2020年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)力爭實現(xiàn)高層次人才隊伍“百千萬”目標,即有上百名國家和省級領(lǐng)軍型醫(yī)藥科研人才,上千名省級以上高層次研發(fā)人才和優(yōu)秀管理人才,上萬名各類中級以上技術(shù)骨干人才和高級技能人才。

(七)開放合作招引計劃。支持國內(nèi)外知名企業(yè)與本省醫(yī)藥企業(yè)合資合作,注重引進生物醫(yī)藥、研發(fā)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)高端項目,鼓勵和支持醫(yī)藥企業(yè)“走出去”,承接國際醫(yī)藥外包,促進我省企業(yè)與國際醫(yī)藥行業(yè)標準的對接,搭建國際國內(nèi)行業(yè)交流展銷和學(xué)術(shù)研討平臺,吸引世界醫(yī)藥行業(yè)200強和國內(nèi)100強企業(yè)在我省設(shè)立研發(fā)機構(gòu)和區(qū)域總部。

二、支持政策
(一)加大財稅政策支持力度
1. 切實落實國家和省關(guān)于醫(yī)藥醫(yī)療及健康服務(wù)業(yè)的各項稅收優(yōu)惠政策。統(tǒng)籌協(xié)調(diào)省工業(yè)發(fā)展、科技、衛(wèi)生、中醫(yī)藥、藥品流通等方面財政預(yù)算資金,各專項按部門歸口,聯(lián)動支持,采取后補助、獎勵和風(fēng)險補償支持方式。為支持醫(yī)藥企業(yè)的可持續(xù)創(chuàng)新,同一企業(yè)同一年度不同項目可申報政府相應(yīng)的支持專項。
2. 對獲得國家新藥證書的藥品以及擁有國家發(fā)明專利證書和醫(yī)療器械注冊證的重大醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品首次在川產(chǎn)業(yè)化的,給予最高不超過500萬元的資金獎勵,所需資金在省工業(yè)發(fā)展、科技專項資金中安排。
3. 對新藥臨床前和臨床期創(chuàng)制研發(fā)分階段予以支持。對完成臨床前研究并獲得藥物臨床試驗批件的,按研發(fā)費用的一定比例予以補助;對完成臨床試驗I、II、III期的,分別按當期研發(fā)費用的一定比例予以補助,所需資金在省科技專項資金中安排。
4. 對創(chuàng)新投資進行風(fēng)險補償。對投資國家1、2類新藥和第三類大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)創(chuàng)新失敗,同時單個項目研發(fā)投資已投入1000萬元以上的,經(jīng)認定后,對已發(fā)生的研發(fā)費用按一定比例采用科研后補助的方式予以風(fēng)險補償,所需資金在省科技專項資金中安排。國有獨資、控股企業(yè)因投資此類項目而導(dǎo)致經(jīng)營性虧損的,經(jīng)責(zé)任認定,不計入經(jīng)營績效考核。
    5. 對獲得國家級醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新平臺、公共服務(wù)平臺和資源開發(fā)類平臺,可以資本金、貸款貼息、投資補助的方式予以支持。對服務(wù)類平臺,可根據(jù)服務(wù)量以政府購買服務(wù)方式給予補助,所需資金在省科技專項資金中安排。
6. 對獲得GAP認證的道地中藥材種植基地和成功對珍稀瀕危野生藥材進行規(guī)?;N植的,給予一定獎勵。繼續(xù)將中藥材產(chǎn)業(yè)納入省級現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)基地、糧經(jīng)復(fù)合產(chǎn)業(yè)基地項目支持范疇,所需資金分別在省工業(yè)、農(nóng)業(yè)、中醫(yī)藥發(fā)展資金中安排。
7. 對醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占營業(yè)收入達到或超過3%的,按超過上年研發(fā)投入增量的一定比例進行獎勵。對新版GMP技術(shù)改造項目給予獎勵、補助和貼息支持。所需資金在省工業(yè)發(fā)展資金中安排。
8. 對兼并重組省內(nèi)企業(yè)并繼續(xù)保留原有藥品批文和技改擴能的,比照同期銀行貸款基準利率對收購資金折算資金成本,并按一定比例給予補助,所需資金在省工業(yè)發(fā)展專項資金中安排。
9. 省財政對金融機構(gòu)向我省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項目范圍內(nèi)的重點醫(yī)藥企業(yè)項目發(fā)放的貸款,按每年貸款平均余額增量的0.15%給予獎勵;對金融機構(gòu)向小型微型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)放的貸款,按每年貸款平均余額增量的0.3%給予獎勵;對為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)行中小企業(yè)集合票據(jù)等銀行間市場債務(wù)融資工具提供承銷服務(wù)的金融機構(gòu),省財政按當年累計實際承銷額的0.03%給予獎勵。
10. 支持設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、創(chuàng)投基金。在醫(yī)藥領(lǐng)域采取市場募集、政府引導(dǎo)的方式設(shè)立多支新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)投基金。支持依托四川高校、科研機構(gòu)和三甲醫(yī)院以及知名企業(yè)設(shè)立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)創(chuàng)新基金,以省級政府投入或與省級以下政府共同投入予以支持。支持以社會資本為主、財政資金參股方式設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)天使投資和私募股權(quán)投資基金。支持社會力量募集或捐獻出資成立醫(yī)藥醫(yī)療公益性創(chuàng)新基金,省財政資金可配套出資。

(二)科研、成果轉(zhuǎn)化及人才促進政策
1. 積極推進高校、科研院所和國有企業(yè)職務(wù)性醫(yī)藥科技成果的所有權(quán)、收益權(quán)和分配權(quán)制度改革,加快科研成果轉(zhuǎn)化。職務(wù)性科技成果由單位轉(zhuǎn)化成功后,應(yīng)對成果完成人給予一次性獎勵,同時在專利有效期內(nèi),可每年從稅后收益中提取不低于5%作為發(fā)明人(設(shè)計人)的報酬;職務(wù)性發(fā)明成果由完成人轉(zhuǎn)化成功的,可按不低于70%的比例享有轉(zhuǎn)化后的可分配凈收益。對作出突出貢獻的成果完成人還可提供技術(shù)折股、股權(quán)獎勵、股權(quán)出售等激勵措施。
對一年內(nèi)未實施轉(zhuǎn)化的醫(yī)藥類職務(wù)發(fā)明成果,成果完成人或團隊擁有成果轉(zhuǎn)化處置權(quán),可優(yōu)先采取排他性許可、轉(zhuǎn)讓權(quán)屬或獲得控制權(quán)的方式自主轉(zhuǎn)化或二次開發(fā),交易價格以原研發(fā)投入成本為基礎(chǔ)與所有權(quán)持有單位商定,除國家相關(guān)規(guī)定限制轉(zhuǎn)讓的成果外,原則不得拒絕成果完成人的購買申請和許可。
加強醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護,依法保障科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中的各項權(quán)益。
2. 改進對醫(yī)藥領(lǐng)域基礎(chǔ)性、應(yīng)用性研究成果及成果轉(zhuǎn)化的評價考核機制。獲得國家新藥證書的主要貢獻者(排名前三),憑新藥證書可作為破格晉升職稱的重要依據(jù),優(yōu)先推薦省級以上人才計劃。其他主研人員可憑新藥證書、獲得國內(nèi)外授權(quán)專利的主要發(fā)明人(設(shè)計人)可憑專利證書作為重要科研成果納入科研績效考核和職稱晉升依據(jù)。對在省內(nèi)成功進行產(chǎn)業(yè)化的主要貢獻者進行科研績效考核和評價額外獎勵,優(yōu)先列入人才獎勵計劃。
鼓勵高等院校、科研機構(gòu)醫(yī)藥科研人員,按相關(guān)規(guī)定和要求,以兼職兼薪方式參與產(chǎn)學(xué)研合作,以兼職或離崗保留身份方式創(chuàng)業(yè)、參與或主持企業(yè)科研活動。支持對科研人員橫向課題成果享有非職務(wù)性知識產(chǎn)權(quán),同時鼓勵個人獨立非職務(wù)創(chuàng)新(可與所在單位約定),所形成的非職務(wù)性科研成果或授權(quán)專利比照上述辦法納入單位對個人考核和評價。
3.對引進世界一流水平,或國內(nèi)領(lǐng)先水平和國際先進水平的科研創(chuàng)新團隊,符合省“千人計劃”引才條件的,優(yōu)先推薦入選省“千人計劃”。

(三)公共采購、價格及市場推廣鼓勵政策
1. 在省級醫(yī)保、新農(nóng)合和基本藥物目錄調(diào)整時,同等條件下,我省符合規(guī)定的新藥、獨家品種和大品種優(yōu)先納入,并支持納入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄和國家基本藥物目錄。對我省重大新藥,及時評審和遴選,并按規(guī)定納入上述省級有關(guān)目錄,并積極爭取納入國家有關(guān)目錄。鼓勵引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)按照“優(yōu)質(zhì)優(yōu)選、就近供應(yīng)、降低成本”的原則采購使用本地藥品。
2. 支持本省擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、填補臨床治療空白、針對大病種和特殊病種、市場潛力大的各類新藥,參與我省藥品集中招標采購。獲得國家新藥證書的化學(xué)藥、中藥和天然藥物以及治療用或預(yù)防用生物制品,在進醫(yī)院過程中,隨時申請,及時審定。對可以單獨收費的醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械等,同等條件下優(yōu)先使用本地產(chǎn)品。
3. 國內(nèi)首家上市的1類化學(xué)藥品、中藥和天然藥物新藥、生物制品新藥以及創(chuàng)新的醫(yī)療器械等具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥械,在價格談判、招標等藥械采購和醫(yī)療保險支付時,采取價格支持性政策。
4. 逐步擴大醫(yī)療健康服務(wù)業(yè)的政府購買服務(wù)范圍。支持對川產(chǎn)藥械的采購,對醫(yī)院實際采購川產(chǎn)藥械的比例進行考核。省內(nèi)藥品應(yīng)急儲備采購、應(yīng)急短缺藥品定點生產(chǎn)和定點儲備,在同等條件下優(yōu)先采購本地企業(yè)產(chǎn)品。制定我省低價藥目錄,將符合規(guī)定的川企重點品種納入目錄,直接掛網(wǎng)并在同等情況下優(yōu)先采購。
5. 支持民營醫(yī)院優(yōu)先采購本地醫(yī)用設(shè)備,對我省醫(yī)藥器械企業(yè)首臺套市場推廣,按首年度銷售額的一定比例給予獎勵,所需資金在省工業(yè)發(fā)展專項資金中安排。
6. 社會辦醫(yī)療及健康服務(wù)機構(gòu)用電、用水、用氣、用熱,與公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行相同的價格政策。

(四)投融資及信貸支持政策
1. 擴大抵質(zhì)押物范圍,積極推廣應(yīng)收賬款、倉單、股權(quán)、知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押貸款,探索建立省級再擔保機制和信用保險,積極探索各類擔保、保險機構(gòu)為醫(yī)藥中小企業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)業(yè)投資或風(fēng)險投資提供擔保。
2. 進一步拓寬融資渠道,大力支持符合條件的企業(yè)到主板、中小板、創(chuàng)業(yè)板和境外市場上市融資,支持暫不具備上市條件的中小微企業(yè)在全國股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)、區(qū)域性股權(quán)交易場所掛牌融資,鼓勵已上市企業(yè)通過公開增發(fā)、定向增發(fā)等再融資方式進行并購和重組。支持符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)行企業(yè)債券、公司債券、短期融資券和中期票據(jù)等,鼓勵中小企業(yè)參與發(fā)行中小企業(yè)集合債、集合票據(jù)、集合信托。
3. 允許社會辦醫(yī)或投資醫(yī)療健康業(yè)利用有償取得的土地使用權(quán)、產(chǎn)權(quán)明晰的房產(chǎn)等固定資產(chǎn)或?qū)⑵涫召M權(quán)、知識產(chǎn)權(quán)為擔保,申請抵押貸款。支持投資醫(yī)療健康業(yè)以股權(quán)融資、項目融資等方式籌集建設(shè)發(fā)展資金。


三、保障措施
(一)確保政策落實。省直有關(guān)部門和市(州)人民政府在認真貫徹落實現(xiàn)有國家和四川關(guān)于自主創(chuàng)新和支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的基礎(chǔ)上,要同時抓好本實施意見的落實,明確職責(zé),制定細則和服務(wù)規(guī)程,并納入政務(wù)公開范疇,嚴格執(zhí)行。本實施意見有關(guān)獎勵和補助資金,納入省直部門財政資金專項支持,并進行預(yù)算統(tǒng)籌。
(二)加強組織協(xié)調(diào)。建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展省級聯(lián)席會議制度,辦公室設(shè)在省經(jīng)濟和信息化委。聯(lián)席會議主要統(tǒng)籌研究產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和政策意見,協(xié)調(diào)解決產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展重大問題,研究優(yōu)先支持事項和重大獎勵事項,督促部門和地方政府落實有關(guān)政策意見等。組建四川省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家委員會。
(三)抓好服務(wù)保障。著力提高行政審批和服務(wù)效率,省級食品藥品監(jiān)督管理部門要構(gòu)建全過程高效醫(yī)藥產(chǎn)品注冊審查、審批和服務(wù)系統(tǒng)。衛(wèi)生計生部門從方便申請人的角度制定關(guān)于醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批具體實施意見。
支持和抓好醫(yī)藥企業(yè)在投資、生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的要素保障協(xié)調(diào)和服務(wù),保障合理用地需求。抓好規(guī)劃、環(huán)保和園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),堅持綠色發(fā)展。

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