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陜西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)陜西省醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系建設(shè),推進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究發(fā)展,促進(jìn)研究成果與臨床應(yīng)用緊密結(jié)合,規(guī)范陜西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心(以下簡稱“省級中心”)的建設(shè)和管理,制定本辦法。
第二條 省級中心是面向陜西省疾病防治需求,以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向,以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體,以協(xié)同網(wǎng)絡(luò)為支撐,開展臨床研究、協(xié)同創(chuàng)新、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用的技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化類的省級科研基地。
第三條 省級中心的任務(wù)是加強(qiáng)臨床研究平臺建設(shè),開展高水平科技攻關(guān)與合作,培養(yǎng)領(lǐng)軍人才和團(tuán)隊,促進(jìn)研究成果轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用,整體提升本領(lǐng)域疾病診療技術(shù)水平和服務(wù)能力。
第四條 按照我省疾病防控戰(zhàn)略需求,在主要疾病領(lǐng)域和臨床專科布局建設(shè)省級中心。引導(dǎo)各省級中心依托各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)省級臨床醫(yī)學(xué)研究分中心(以下簡稱“省級分中心”)和省級臨床醫(yī)學(xué)研究協(xié)同網(wǎng)絡(luò)中心(以下簡稱“省級協(xié)同網(wǎng)絡(luò)中心”),搭建覆蓋全省的協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。
第五條 對省級中心實行分級分類管理,堅持多渠道支持、定期評估和動態(tài)調(diào)整。
第二章 組織管理
第六條 省科技廳是省級中心的主管部門,負(fù)責(zé)省級中心建設(shè)管理及運行的指導(dǎo)工作,主要職責(zé)是:
(一)研究制定省級中心的布局規(guī)劃,研究制定相關(guān)政策措施;
(二)組建省級中心專家咨詢委員會;
(三)批準(zhǔn)省級中心的建立、調(diào)整和撤銷,組織開展省級中心績效評估和檢查等工作。
第七條 省級中心專家咨詢委員會由省內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)科技管理等方面的專家組成,主要職責(zé)是:
(一)為省級中心的布局規(guī)劃、運行管理和評審評估等工作提供咨詢;
(二)對省級中心提出的臨床研究重點方向、任務(wù)及戰(zhàn)略規(guī)劃等提供咨詢;
(三)承擔(dān)省科技廳委托的其他工作。
第八條 省級中心依托的法人單位主要職責(zé)是:
(一)依托單位是省級中心建設(shè)、運行和日常管理的責(zé)任主體,為省級中心建設(shè)提供人、財、物等相應(yīng)的條件保障;
(二)確定省級中心主任人選,建立健全省級中心組織機(jī)構(gòu);
(三)建立健全省級中心管理規(guī)章制度,建立有利于省級中心發(fā)展的管理和運行機(jī)制。
第九條 省級中心的主要職責(zé)是:
(一)緊密圍繞本領(lǐng)域疾病防治的重大需求和臨床研究中存在的共性技術(shù)問題,提出本領(lǐng)域臨床研究的戰(zhàn)略規(guī)劃和發(fā)展重點;
(二)省級中心根據(jù)戰(zhàn)略規(guī)劃和實際需求,與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),構(gòu)建三級疾病診療研究協(xié)同創(chuàng)新體系,負(fù)責(zé)省級分中心和省級協(xié)同網(wǎng)絡(luò)中心的績效考核,培育臨床研究人才;
(三)組織開展大規(guī)模、多中心的循證評價研究,開展防、診、治新技術(shù)、新方法的研究和應(yīng)用評價,開展診療規(guī)范和療效評價研究,開展基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究等;
(四)搭建健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)、樣本資源庫等臨床研究公共服務(wù)平臺;
(五)研究提出診療技術(shù)規(guī)范建議和相關(guān)政策建議,供行業(yè)部門參考;
(六)組織開展研究成果推廣應(yīng)用,提升本領(lǐng)域疾病診療技術(shù)水平和服務(wù)能力;
(七)積極申報國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心及分中心建設(shè)。
第三章 申報和評審
第十條 申報省級中心的單位應(yīng)滿足的基本條件:
(一)陜西省三級甲等醫(yī)院,具有獨立法人資格;
(二)所申報領(lǐng)域在國內(nèi)、省內(nèi)有一定影響力,代表某一方向先進(jìn)的臨床研究水平;
(三)臨床醫(yī)學(xué)研究能力突出,申報前五年內(nèi),在申報領(lǐng)域牽頭主持過國家或省級科技計劃臨床研究項目/課題,學(xué)術(shù)帶頭人和專業(yè)團(tuán)隊優(yōu)勢明顯;
(四)申報單位能夠?qū)M申報的省級中心建設(shè)提供相應(yīng)的條件保障。
第十一條 省科技廳依據(jù)實際需求,按照“成熟一個,建設(shè)一個”的原則,推動省級中心建設(shè)布局,并組織申報單位填寫《陜西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報書》。
第十二條 省級中心的評審程序:
(一)形式審查。省科技廳組織對申報材料進(jìn)行形式審查,根據(jù)申報條件核定申報單位是否滿足要求;
(二)綜合評審。省科技廳組織省內(nèi)相關(guān)專家針對申報方案的科學(xué)性、合理性、可行性以及申報單位的臨床研究能力、研究水平和基礎(chǔ)條件等進(jìn)行綜合評審;
(三)現(xiàn)場考察。省科技廳組織專家進(jìn)行實地考察。
第四章 建設(shè)運行管理
第十三條 依托單位收到省級中心建設(shè)確認(rèn)文件后,向省科技廳提交建設(shè)方案(見附件2),由省科技廳審定后開展省級中心建設(shè)工作。
第十四條 依托單位是省級中心建設(shè)的責(zé)任主體,應(yīng)優(yōu)先保障省級中心建設(shè)發(fā)展所需的人、財、物等條件。
第十五條 省級中心實行依托單位委托的主任負(fù)責(zé)制。省級中心主任須由現(xiàn)任臨床科室主任擔(dān)任,年齡一般不超過六十歲,具有正高級職稱,是學(xué)術(shù)水平高、臨床經(jīng)驗豐富、影響力較大的一線醫(yī)生。省級中心主任負(fù)責(zé)省級中心建設(shè)、運行和日常管理工作。省級中心應(yīng)配有專職管理人員、專用辦公場所和辦公設(shè)備,建立完善的管理制度。
第十六條 省級中心設(shè)立學(xué)術(shù)委員會,學(xué)術(shù)委員會負(fù)責(zé)對本中心的戰(zhàn)略規(guī)劃、研究方向、重點任務(wù)及網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等提供咨詢指導(dǎo)。省級中心應(yīng)嚴(yán)格遵循相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定,科學(xué)規(guī)范的組織開展臨床研究。
第十七條 省級中心應(yīng)根據(jù)研究目標(biāo)和重點任務(wù),積極探索合適自身特點的組織模式和運行機(jī)制,建立有效的資源整合、協(xié)同創(chuàng)新、利益分享機(jī)制和高效管理模式。
第十八條 省級中心實行年度報告制度和重大事項報告制度,每年對工作情況進(jìn)行總結(jié),編寫《陜西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心年度工作總結(jié)報告》,年度工作總結(jié)報告經(jīng)依托單位審核簽章后,報送省科技廳。
第五章 績效評估
第十九條 省科技廳對省級中心實施績效管理,原則上每三年委托專業(yè)評估機(jī)構(gòu)或?qū)<倚〗M對省級中心開展一次運行績效評估。
第二十條 評估方式采取省級中心報送自評價報告、專家評議、現(xiàn)場評估和綜合評價等方式。
第二十一條 評估內(nèi)容包括省級中心的基礎(chǔ)建設(shè)、資源整合、協(xié)同研究、臨床轉(zhuǎn)化、診療指南和技術(shù)規(guī)范制定和向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣服務(wù)等方面。
第二十二條 評估結(jié)果分優(yōu)秀、合格和不合格三檔。
第二十三條 省科技廳依據(jù)績效評估結(jié)果,對評估結(jié)果合格以上的省級中心予以獎補(bǔ)支持,對評估結(jié)果不合格的省級中心予以通報并責(zé)成限期整改;對整改后仍不合格的省級中心予以撤銷,被撤銷的省級中心五年內(nèi)不得再次申報省級中心建設(shè)。
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